비아그라에 대한 자세한 설명

최음 제지 비아그라 (비아그라 성 구연산염)는 발기 부전 치료 용 구강 치료제이며, 비아그라의 구연산염이며, 비아그라필은 사이 클릭 구아노 신 모노 포스페이트 (cGMP) 특이 적 제 5 형 인산염이다 디 에스테르 테아에 대한 선택적 억제제 (PDE5).

실데나필 구연산은 화학적으로 1 – [[3- (6,7- 디 히드로 -1- 메틸 -7- 옥소 -3- 프로필 -1H- 피라 졸 [ 3 차원] 피리 미딘 -5- 일) -4-에 톡시 페닐] 술 포닐] -4- 메틸 피페 라진

실데나필 구연산염은 물에서 3.5 mg / mL의 용해도와 666.7의 분자량을 갖는 흰색에서 회백색의 결정 성 분말이다.

비아그라는 25mg, 50mg, 100mg의 비아그라에 해당하는 청색 필름 코팅 된 둥근 다이아몬드 타블렛입니다. 활성 성분 인 구연산 sildenafil 이외에 각 정제에는 미정 질 셀룰로오스, 무수 인산 수소 칼슘, 크로스 카멜 로스 나트륨, 스테아린산 마그네슘, 하이 프로 멜로 오스, 이산화 티탄, 유당, 트리아 세틴 및 FD & C Blue # 2 aluminum lake.

비아그라는 발기 부전 치료에 적합합니다.

대부분의 환자에게 권장 용량은 필요에 따라 성행위하기 약 1 시간 전에 50mg입니다. 그러나, 최음 제지 비아그라는 성적 활동을하기 30 분에서 4 시간이 걸릴 수 있습니다. 권장되는 최대 투여 빈도는 하루에 한 번입니다.

용량은 효과 및 내약성을 기준으로 최대 권장 용량 100mg 또는 25mg으로 줄일 수 있습니다.

특정 상황에서의 비아그라 복용량 조절

비아그라는 질산염의 저혈압 효과를 향상시키는 것으로 나타 났으므로 유기 질산염이나 유기 아질산염과 같은 어떤 형태의 산화 질소 공여자 환자의 최음 제지 비아그라의 사용은 금기입니다 [금기 사항, 약물 상호 작용 그리고 임상 약리학].

비아그라가 알파 차단제와 함께 투여 될 때, 환자는 알파 – 블로커로 치료해야합니다. 비아그라는 25mg으로 시작해야합니다 [경고 및 예방 조치, 약물 상호 작용 참조] 그리고 임상 약리학].

약물 상호 작용으로 인한 용량 조절

리토 나비 어 (Ritonavir) : 리토 나비 어 치료를받은 환자의 권장 용량은 성생활 전 25mg이며 권장 최대 용량은 동시 투여로 sildenafil의 혈중 농도가 11만큼 증가하기 때문에 48 시간 동안 25mg입니다. 시간 [경고 및주의 사항, 약물 상호 작용 및 임상 약리학 참조.

CYP3A4 억제제 : 강한 CYP3A4 억제제 (예 : ketoconazole, itraconazole 또는 saquinavir) 또는 에리스로 마이신으로 치료 한 환자의 경우 시작 용량은 25mg으로 간주됩니다. 임상 데이터에 따르면 saquinavir 또는 erythromycin과 병용 투여시 sildenafil의 혈장 농도가 약 3 배 증가합니다 (Drug Interactions and Clinical Pharmacology 참조).

특수 집단의 선량 조정

65 세 이상의 환자에서 간경변과 같은 간 기능이 약한 환자와 심한 신부전이있는 환자 (creatinine clearance가 30 mL / min 미만인 환자)에서 25 mg의 시작 용량을 고려해보십시오.이 환자는 VIAGRA를 사용하여 혈장 농도를 유발하기 때문입니다 실데나필 증가 [특수 인구 및 임상 약리학 참조].

투약 형태 및 이점 제공 방법

비아그라는 25mg, 50mg 또는 100mg의 비아그라에 해당하는 시트르산 염산염이 함유 된 파란색의 필름 코팅 원형 다이아몬드 정제로 제공됩니다. 정제는 PFIZER를 사용하여 한면에서 압축 시켰고 다른면에서는 VGR25, VGR50 또는 VGR100을 사용하여 도징 강도를 나타 냈습니다.

저장 및 가공

비아그라의 명목상 지정된 양과 동등한 구연산 실데나필을 함유 한 청색의 필름 코팅 된 둥근 다이아몬드 형태의 정제 형태로 공급됩니다. 앞면과 뒷면에는 다음과 같이 각인되어 있습니다

25 mg 50 mg 100 mg

리버스 VGR25VGR50VGR100

반대로 PFIZERPFIZERPFIZER

30NDC -0069-4200-30NDC -0069-4210-30NDC -0069-4220-30의 병

100N / ANDC -0069-4210-66NDC -0069-4220-66 한 병

카톤 30 (1 팩당 1 개) N / ANDC 0069-4210-33NDC 0069-4220-33

권장 저장 용량

25 ° C (77 ° F)에서 보관하고 15-30 ° C (59-86 ° F)의 오프셋을 허용하십시오 [USP가 제어하는 ​​실내 온도 참조].

비아그라 부작용

임상 시험에서보고 된 가장 일반적인 부작용 (2 % 이상)은 두통, 홍조, 소화 불량, 비정상적인 시력, 비강 혼잡, 요통, 근육통, 오심, 현기증 및 발진이었다.

비아그라의 임상 시험 경험

임상 및 임상 실습의 다른 약물 비율 임상 시험은 다양한 조건 하에서 수행하고, 따라서 약물의 임상 실험에서 관찰 된 부작용의 속도를 직접 비교 될 수 없기 때문에이를 관찰에 반영되지 않을 비율.

비아그라 (Viagra)는 전세계 전 마케팅 임상 시험 기간 동안 3,700 명 이상의 환자 (19-87 세)를 치료했습니다. 550 명 이상의 환자가 1 년 이상 치료를 받았다.

에서 중단 비율 (2.5 %)과 위약군 (2.3 %) 비아그라 유의 한 차이를 결과 이상 반응 때문에 임상 연구를 위약 대조.

통제 된 임상 시험에서 환자의 2 % 미만에서 다음과 같은 사건이 발생했으며, 비아그라와의 인과 관계는 불확실했습니다. 신고 된 사건에는 마약 사용과 관련된 사건이 ​​포함되며, 생략 된 사건 및보고는 너무 정확하고 의미가 없습니다.

신체 전체 : 안면 부종, 감광성, 충격, 약점, 통증, 오한, 우발적 인 낙상, 복통, 알레르기 반응, 흉통, 우발적 인 상해.

심혈관 질환 : 협심증, 방실 차단, 편두통, 실신, 빈맥, 심계항진, 저혈압, 기립 성 저혈압, 심근 허혈, 혈전증, 심장 마비, 심부전, 비정상적인 심전도, 심근 병증 .

소화계 구토, 설염, 대장염, 연하 곤란, 위염, 위장염, 식도염, 위염, 구강 건조증, 이상 간 기능 검사, 직장 출혈, 치은염.

혈우병 및 lymphatics : 빈혈 및 백혈구 감소증.

대사 및 영양 : 갈증, 부종, 통풍, 불안정 당뇨, 고혈당, 말초 부종, 고요 산혈증, 저혈당 반응, 고 나트륨 혈증.

근골격계 : 관절염, 관절염, 근육통, 힘줄 파열, 건초염, 뼈 통증, 근육 약화, 활액막염.

신경질 : 운동 실조증, 고혈압, 신경통, 신경 병증, 감각 이상, 떨림, 현기증, 우울증, 불면증, 졸음, 비정상적인 꿈, 반사 신경 과민.

호흡기 시스템 : 천식, 호흡 곤란, 후두염, 인후염, 부비동염, 기관지염, 객담 증가, 기침 증가.

피부 및 부속기 : 두드러기, 단순 포진, 가려움증, 발한, 피부 궤양, 접촉 성 피부염, 각질 피부염.

특수 감각 : 갑자기 감소 또는 청각, 산동, 결막염, 광선 공포증, 이명, 눈의 통증, 귀 통증, 안구 출혈, 백내장, 안구 건조의 손실.

비뇨 생식기 : 방광염, 야간 빈뇨, 빈뇨, 유방 확대, 요실금, 비정상적인 사정, 생식기 부종 및 무알소병.

통제 된 임상 시험의 안전성 데이터베이스를 분석 한 결과, 항 고혈압제를 복용하거나 복용하지 않은 환자의 부작용에는 유의 한 차이가 없었습니다. 이 분석은 후 향적으로 실시되었으며 부작용에서 사전에 지정된 차이를 발견하지 못했습니다.

마케팅 후 경험

다음과 같은 부작용은 비아그라 승인 기간 동안 발견되었습니다. 이러한 반응은 불확실한 크기의 사람들이 자발적으로보고하기 때문에 약물 노출과 관련하여 빈도를 추정하거나 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 심각성,보고 빈도, 명확한 대체 인과 관계 부족 또는 이러한 요소의 조합으로 인해 이러한 사건이 포함되도록 선택되었습니다.

심혈관 및 뇌 혈관

심근 경색, 갑작스런 심장사, 심실 부정맥, 뇌 혈관 출혈, 일과성 허혈 발작, 고혈압, 지주막 하 출혈 및 폐출혈과 같은 심한 심혈 관계, 뇌 혈관 및 혈관 사건 , 리스팅 후 Viagra를 사용하고 있습니다. 이 환자들 중 대부분은 전부는 아니지만 이미 존재하는 심혈관 위험 요소를 가지고 있습니다. 이 사건 중 상당수는 성행위 중 또는 성행 직후에 발생한 것으로보고되었으며, 비아그라 사용 직후에 성행위를하지 않고도 소수의 사건이 발생했다고보고되었습니다. 보고서에 따르면 다른 사람들은 최음 제지제 비아그라와 성행위를 한 지 몇 시간에서 몇일이 걸렸습니다. 이러한 현상이 최음제 비아그라, 성생활, 환자의 잠재적 인 심혈관 질환, 이들 요인의 조합 또는 다른 요인과 직접 관련이 있는지를 결정하는 것은 불가능합니다.

혈우병 및 림프계 : Vascular occlusion crisis, 겸상 적혈구 질환에 이은 폐 고혈압 환자에서 REVATIO (sildenafil)의 소규모, 조기 종료 연구로 입원 된 혈관 폐색 위기 치료받는 환자들에게 흔한 실데나필 (Sildenafil)은 무작위로 위약 그룹에 배정되었다. 발기 부전 치료제 Viagra로 처방 된 남성에 대한이 발견의 임상 적 타당성은 불분명하다.

긴장 : 발작, 간질의 재발, 불안 및 단기간의 체계적 망각.

호흡 기관 : 코피

특별한 감각

청력 : 일시적으로 PDE5 저해제 (최음제 Viagra 포함) 사용과 관련된 급격한 감소 또는 청력 상실의 사례가보고되었습니다. 어떤 경우에는보고 된 의학적 상태 및 기타 요인들이 소아 유해 사례에도 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 경우에, 의료 후속 정보는 제한적입니다. 이러한보고 된 사고가 최음 제 약의 사용과 직접 관련이 있는지, 청력 상실의 잠재적 인 위험 요소, 이러한 요소의 조합 또는 다른 요인을 결정하는 것은 불가능합니다.

눈 : 이중 시력, 일시적인 시력 상실 / 시력 저하, 눈의 홍조 또는 혼잡, 눈의 붓기 / 압박, 안압 상승, 망막 부종, 망막 혈관 질환 또는 출혈, 유리체 견인 / 연결 해제.

비 동맥성 허혈성 시신경 병증 (NAION)은 시력 저하를 포함한 시력 저하를 담당하며 비아그라 (Viagra)를 포함한 PDE5 (phosphodiesterase type 5) 억제제의 사용과 시간적으로 관련이있는 것으로보고되었습니다. 상장 후 거의 발생하지 않습니다. 이 환자의 대부분은 아니지만 대부분의 환자는 NAION을 개발할 때 잠재적 인 해부학 적 또는 혈관 위험 인자가있을 수 있습니다. 낮은 컵 대 추간 디스크 비 ( “혼잡 한 추간 판”), 50 세 이상, 당뇨병, 고혈압, 관상 동맥 동맥 질환, 고지 질 혈증 및 흡연. 이 사건들이 PDE5 억제제의 사용, 환자의 잠재적 인 혈관 위험 인자 또는 해부학 적 결함, 이들 인자의 조합 또는 다른 요인들과 직접 관련이 있는지를 결정하는 것은 불가능하다

예방 조치 및 환자 정보

비뇨 생식기 : 발기 연장, 비정상적인 음경 발기

비아그라의 약물 상호 작용

질산염 : 비아그라를 유기 질산염이나 유기 아질산염과 같은 어떤 형태의 산화 질소 공여자에 적용하는 것은 금기입니다. 산화 질소 / cGMP 경로에 대한 알려진 역할에 따라, 비아그라는 질산염의 혈압 강하 효과가 향상됨을 보여주었습니다

알파 수용체 차단제 : 혈압 강하를 증가시킬 수 있으므로 알파 차단제를 비아그라와 함께 투여 할 때주의하십시오. 비아그라는 경우 병용 투여 α 차단제로, 환자는 치료를 시작하기 전에 안정적인 α- 차단제 치료 비아그라해야하고, 비아그라의 가장 낮은 용량으로 시작되어야합니다

암로디핀 : 때 비아그라 100 동시 투여 고혈압 환자에게이 추가 앙와위 평균 혈압 8 mmHg의 수축기 및 이완기 7 mmHg로 감소시켰다 밀리그램 암로디핀 (5 mg을 10 mg)을

리토 나비 르 및 다른 CYP3A4 억제제 : 강한 CYP3A4 억제제 리토 조합 크게 실데나필 전신 노출을 증가시킬 수있다 (AUC가 11 배 증가). 따라서 48 시간 이내에 VIAGRA 25mg의 최대 단일 용량을 초과하지 않는 것이 좋습니다.

에리트로 마이신 (S 중간 CYP3A4 억제제)의 병용 투여는 각각 실데나필의 Cmax와 AUC의 결과는 각각 160 % 182 % 증가 하였다. 사 퀴나 비르의 병용 투여, CYP3A4의 강력한 억제제 각각 실데나필의 Cmax와 AUC의 결과로 140 %, 210 % 증가 하였다. 케토코나졸 (ketoconazole)이나 이트라코나졸 (itraconazole)과 같은보다 강력한 CYP3A4 억제제는 사 퀴나 비르보다 더 큰 효과가있을 것으로 기대됩니다. 또는 에리스로 마이신 (예 : 사 퀴나 비르, 케토코나졸, 이트라코나졸 등) 강력한 CYP3A4 억제제를 복용하는 환자는 비아그라 25 mg을 시작 용량 고려되어야

OL : 약물로 – 약물 상호 작용 연구, 50 mg의 실데나필 알콜 및 0.5 g / kg, 상기 0.08 %의 평균 최대 혈중 알코올 농도, 실데나필은 건강한 지원자에서 알코올의 항 고혈압 효과를 향상 않았다

이 문서는 복용량을 조절, 과도한 피하기 위해 당신에게 비아그라 표시, 용량, 부작용, 당신이 먹을 준비가 있다면, 난 당신이 금기 제외 비아그라에 대한이 문제에 대한 자세한 내용을 보려면 제안 약물 상호 작용과 비아그라, 비아그라에 대한 자세한 설명을 제공합니다 약물 치료는 불리한 결과를 초래합니다.

댓글 남기기

이메일은 공개되지 않습니다. 필수 입력창은 * 로 표시되어 있습니다